8月26日,中华人民共和国主席令第三十一号公布最新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称管理法),明确该药品管理法将自2019年12月1日起施行。9月9日,一场旨在提高企业(yè)管理团队对药品管理法的理解与认识,增强药品质量管理责任感和行动力的专场培训会,在中智药业(yè)集团召开,全集团各总公司、各中心管理团队130多人参加该次学习。广东祁增颢律师事务所朱上恒律师,从修订总体情况、三项基本管理制度、概念界定、企业(yè)行动、对行业(yè)的影响等十个方面为中智管理团队带来了专业(yè)解析,反响热烈。
参加新《药品管理法》专场培训会的管理团队
药品管理法赋能破壁草本发(fā)展
最新修订的管理法共有十二章,一百五十五条。具体对标到涉及有创(chuàng)新中药饮片研发(fā)生产、药品零售连锁经营、中药材生态(tài)溯源体系建设等优(yōu)势的中智药业(yè)集团,本管理法被朱上恒律师视作为对中智药业(yè)具有重大利好。
朱上恒律师对新《药品管理法》作详细解析
朱律师介绍,最新修订的管理法第十六条明确,“国家鼓励运用现代科学技术和传统(tǒng)中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发(fā),建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创(chuàng)新?!?/span>中智药业(yè)集团是高品质养(yǎng)生新中药——草晶华破壁草本的研发(fā)生产企业(yè)。而草晶华破壁草本,是运用现代高速气流破壁粉碎技术,通过把药材细胞壁打破成为超微粉体,再利用有国家发(fā)明专利的无添加成型技术制成颗粒的创(chuàng)新中药。这种创(chuàng)新技术,被我国植物药权威专家、中国工程院肖培根院士评价为“中药饮片的革命性创(chuàng)新”。上述第十六条,对标草晶华有著“政策”依托优(yōu)势——国家发(fā)展和改革委员会“中药破壁饮片国家地方联合工程中心”及“国家中医(yī)药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”国家级科研平台落地中智,就是很好的反映。
科学系统(tǒng)解决破壁草本的全过程溯源
“产品到消费者手中,都有明确、可追溯的过程。”在培训中,朱上恒律师对草晶华破壁草本建立成型的一套先进性科学系统(tǒng),表示赞赏。据草晶华中药资源专家马宏亮博士介绍,草晶华已经建立了31个道地药材生态(tài)溯源基地,从种质资源、生态(tài)环(huán)境、科学种植、管理,以及DNA条形码技术、远程实时监(jiān)控系统(tǒng)等现代科技的引进入手,为破壁草本系列产品创(chuàng)造良好的质量基础。据了解,草晶华生态(tài)溯源体系及NDA条形码技术、远程实时监(jiān)控系统(tǒng)等现代科技,建立的是“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药溯源流程,著重是建立产品“从生态(tài)种植到消费者”的每个过程都科学、可控,其优(yōu)势是在很大程度上提高了中药使用的安全性,亦有助于药品过程监(jiān)管。
集团公司赖董事长以及各副总裁全程参加了该药品管理法学习,并要求全体管理人员学法、知法、懂法,对新修订的药品管理法,追求卓越,持续(xù)改善!
集团董事长赖智填勉励大家从优(yōu)秀走向卓越