来源:中国医(yī)药报
7月3日,国家中医(yī)药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室(以下简称重点研究室)媒体开放日活动在广东省中山市中智药业(yè)集团有限公司举行?;顒又校攸c研究室主任成金乐表示:“中智药业(yè)潜心中药破壁饮片技术攻关和相关产品研发(fā)十六年,重点研究室依托中智药业(yè),联手让中药破壁饮片走向世界,探索中药现代化和国际化发(fā)展方向?!?/span>
活动中,记者采访了重点研究室和中智药业(yè)相关负责人,他们向记者讲述了中智药业(yè)中药破壁饮片走向国际的历程。
“破壁”提升传统中药材核心价值
“中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内,传统中药饮片的应用方法,比如煎煮、煲汤、泡酒、普通打粉,都难以使贮藏在坚实的细胞壁内的有效成分完全释放出来,造成中药有效成分吸收利用率低和中药资源浪费问题?!背山饦方榻B说,“中药破壁饮片技术采用现代超微气流粉碎技术,打破药材细胞壁,可使有效成分充分释放,提升中药材利用率。在其药用物质基础不变的前提下,保证传统的性味归经、功能主治不改变。”
然而,中药饮片被打破细胞壁成粉后,出现了易吸潮、氧化、难保存等新问题。为解决这些问题,中智药业(yè)自主研发(fā)出一种无添加赋形剂国家发(fā)明专利技术,把产品制成均匀、细小的颗粒,分装成独立的小包装,让产品具备防潮、抗氧化、易储存携带、方便冲服等优(yōu)势。
图为成金乐(左一)在重点研究室指导工作。志明 摄
据成金乐介绍,重点研究室开展了中药破壁饮片一系列基础研究,实现理论创(chuàng)新、技术创(chuàng)新、产品创(chuàng)新及产业(yè)化发(fā)展。这些研究提升了中药饮片的五个核心价值,包括改善饮片的均匀性,提高疗效稳(wěn)定性和质量可控性;提高饮片的有效利用率,实现中药资源的高效利用及环(huán)境友好;提高中药饮片粉末的稳(wěn)定性;提高中药饮片应用的便捷性;提高中药饮片的安全性。
中药破壁饮片既可以煎煮,也可以冲泡,像咖啡一样饮用。成金乐介绍说,下一步,重点研究室将继续(xù)深入研究破壁草本科学本质,加强基础研究、安全性研究和标准体系建设,“通过产学研结合,推动中医(yī)药的标准化和国际化。”
创(chuàng)新推动破壁饮片走出去
中智药业(yè)集团董事长、草晶华品牌创(chuàng)始人赖智填认为:“当前,中国影响力越来越大,改革开放政策越来越给力,中医(yī)药迎来千载难逢的发(fā)展机遇,我们应当抓住机遇,努力让中药破壁产品走向世界?!?/span>
赖智填分析说,近年来,国家连续(xù)出台多项中医(yī)药发(fā)展的利好政策,而今年5月25日在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫(wèi)生大会,首次将起源于中医(yī)药的传统医(yī)学纳入《国际疾病分类第十一次修订本》,让企业(yè)更坚定了加快推动中药产业(yè)发(fā)展的决心。
2011年,广东省药品监(jiān)管部门批准中智药业(yè)为中药破壁饮片试点生产企业(yè)。截至2013年6月,广东省药监(jiān)部门共批准由中智药业(yè)建立的62个中药破壁饮片标准为广东省中药破壁饮片标准。
“草晶华”中药破壁饮片在“治未病”方面,不仅传承了传统中药的优(yōu)势,而且免于煎煮,可以直接“冲著喝”,符合现代人快节(jié)奏的生活特点,满足消费升级的价值需求。
图为中药破壁饮片研发(fā)人员(右)考察道地药材生态(tài)溯源种植基地环(huán)境。 志明 摄
随著破壁技术在中药饮片上的成功应用,中智药业(yè)著力提升药材品质。2015年,中智药业(yè)建成首个中药材生产可视化全程监(jiān)控平台——菊花规(guī)范化种植基地远程监(jiān)控视频控制站。此后,中智药业(yè)全面开展中药材生态(tài)溯源种植,对原料药材种植全过程进行实时监(jiān)控。截至目前,中智药业(yè)共有黄芪、丹参、三七、鱼腥草等31个生态(tài)溯源种植基地,基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及溯源,为中智“草晶华”中药破壁饮片提供天然优(yōu)质的中药材,从源头保障“草晶华”破壁饮片的质量稳(wěn)定可控。消费者扫描产品外包装上的二维码,就可以直观了解产品全产业(yè)链情况。
成金乐表示,中智药业(yè)中药破壁饮片已完成166种创(chuàng)新产品的开发(fā),已上市的32个中药破壁饮片、15个破壁食品(代用茶)覆盖全国1800多家医(yī)院、40000多家连锁药店?!安菥A”破壁草本自2011年上市,销量迅速增长,2012年至2017年销售复合增长率达73.96%,成为中智药业(yè)的拳头产品。
今年2月,中智药业(yè)自主研发(fā)的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品相继获得加拿大卫(wèi)生部非处方药及天然健康产品局颁发(fā)的NPN(Natural Product Number,天然药品文号)及产品许可证,进军国际市场。
相关链接:
成立于1993年的中智药业(yè)是“草晶华”中药破壁饮片技术的发(fā)明者和新型养(yǎng)生草本品类的开创(chuàng)者,拥有中成药、中药饮片、保健食品多种产品,是集食品药品科研、生产、销售为一体的大型企业(yè),于2015年7月在港交所上市。
2014年,经国家中医(yī)药管理局批准,由中智药业(yè)牵头组建的国家中医(yī)药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室在中智药业(yè)挂牌成立,中国工程院院士周宏灏担任重点研究室学术委员会主任委员。
2015年3月,在重点研究室的基础上,澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室和中智药业(yè)合作创(chuàng)建“联合实验室”。
重点研究室成立至今,聚合国内顶尖专家团队(包括多位院士和国医(yī)大师),攻坚克难,取得累累硕果。2018年11月,中智药业(yè)“中药破壁饮片创(chuàng)新开发(fā)关键技术研究及产业(yè)化应用”项目获中华中医(yī)药学会科学技术奖一等奖。